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成都市第五人民医院关于接收新药资料申报的公告

发布时间:2019-03-01

各药品配送公司:

根据我院临床诊疗需要,经医院研究决定将于近日开始接收新药资料的申报工作,现将相关事宜说明如下:

一、此次新药资料申报范围如下:

(一)属于“四川省药品(疫苗)集中采购交易系统”平台挂网品种;

(二)属于《新药品种申报目录》(附件1-1)包含的品种;

(三)属于2018年《国家组织药品集中采购中选药品目录》包含的品种(附件1-2);

二、此次新药资料申报原则如下:

(一)为保证药品申报工作有序开展,每个药品配送公司申报人限1名,若出现多人申报,该厂家本次申报视为无效;

(二)不接收涉嫌违规违法行为或按假劣药品被处罚或曾发生过严重质量事件的生产企业与配送公司的药品资料;

(三)各申报单位请按《药品引进申报资料目录》(附件2)要求,按顺序排列纸质版申报资料;同时,真实、准确、规范填写如下资料:《药品申报信息表》(附件3)、《新药申报承诺书》(附件4)、《廉洁准入承诺书》(附件5)、《质量保证承诺书》(附件6)、《药品生产企业品种授权委托书》(附件7)、《药品配送公司法人授权书》(附件8)、《“两票制”承诺书》(附件9)、并递交电子版《新药资料申报汇总表》(附件10);

(四)若同一品种有2家或2家以上药品配送公司具备生产企业授权委托书的,该品种申报作废;生产企业所委托的药品配送公司应为我院现行的药品配送公司,并在四川省药品(疫苗)集中采购交易系统中已确认配送关系;

(五)所有资料须真实有效,并按照附件2要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理;

(六)若资料不全或信息填写错误的,不接受更正,视为“无效资料”;涉及弄虚作假的,后果自负

(七)申报资料报送时间:2019年3月11日(14:00-17:00)、3月12日(8:00-11:30)

(八)电子版《新药资料申报汇总表》请按“配送公司名称”命名,汇总至一个表格,发送至邮箱:38058480@qq.com,不接收现场提交(截止提交时间:2019年3月12日15点)

(九)申报资料收集地点:审计科(9号楼407室)

(十)联系方式:成都市第五人民医院药剂科 郭老师 028-82742872

(十一)各药品配送公司及生产企业不得违规与相关人员及临床科室联系,违者终止其品种申报资格;

(十二)此次新药资料供调研使用,不接受任何形式的咨询。如有需要,以另行通知为准,有关材料恕不退还。

三、公告时间:2019年3月1日-3月7日

特此通知!

附件1-9:新药资料申报表格.docx

附件10:新药资料申报汇总表.xlsx


成都市第五人民医院

2019年3月1日



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